在医疗耗材制造行业,万级无尘无菌车间已经成为生产高风险无菌产品的标配环境,严苛的微粒、微生物管控标准,对加工设备与工艺方案提出了更高的门槛要求。立足苏州,雅博尔焊接长期聚焦医用塑料制品的无尘焊接工艺研究,围绕洁净车间生产痛点,持续迭代超声波焊接机以及配套塑料焊接设备,为长三角众多医疗器械生产企业提供适配万级无尘车间的焊接解决方案。
洁净车间内部环境封闭,空气经过多层净化过滤,胶水挥发物、粉尘碎屑、高温烟气等污染物一旦产生,很难快速排出,极易破坏车间洁净等级,给无菌耗材带来污染隐患。为此,雅博尔焊接在设备研发升级过程中,专门针对万级车间的生产环境优化设备结构,降低设备运行过程中产生的颗粒物,设备本体选用易清洁、耐腐蚀的材质,便于车间日常消杀清洁,适配无尘车间的 GMP 管理规范。
在实际项目落地中,雅博尔焊接的技术团队会深入客户万级无尘车间开展工艺调试,结合注射器外壳、检测试剂盒、医用滤器等产品材质,调试超声波焊接机各项参数。依托数字化闭环控制系统,焊接振幅、压力、保压时间均可精准调控,焊接过程无胶水、无溶剂、无多余粉尘飞溅,不会对洁净车间环境造成二次污染。经过大量项目验证,这套塑料焊接设备可以无缝接入自动化无尘产线,兼顾大批量生产效率与无菌生产的安全性,为医疗耗材企业稳定生产保驾护航。